Thai University RankingsRESEARCH RADAR
← กลับฐานข้อมูลงานวิจัย
งานใหม่ที่น่าจับตา

Rapid Results With TrenibotulinumtoxinE For the Treatment of Glabellar Lines in Toxin-naïve Adults: Safety, Efficacy, and Satisfaction Findings From a Pivotal Phase 3 Study

Rapid Results With TrenibotulinumtoxinE For the Treatment of Glabellar Lines in Toxin-naïve Adults: Safety, Efficacy, and Satisfaction Findings From a Pivotal Phase 3 Study

สัญญาณผลกระทบ72/100
01

ข้อมูลจากบทคัดย่อ

ยังไม่มีสรุปภาษาไทยสำหรับระเบียนนี้
ด้านล่างเป็นบทคัดย่อต้นฉบับภาษาอังกฤษจากข้อมูลบรรณานุกรม โปรดตรวจบทความต้นฉบับก่อนอ้างอิง

BACKGROUND: All currently approved botulinum toxins for treatment of facial lines, such as glabellar lines (GL), are of serotype A (BoNT/A). OBJECTIVES: This 12-week, phase 3, double-blind (DB), placebo-controlled study evaluated the safety and efficacy for trenibotulinumtoxinE (trenibotE), a first-in-class botulinum toxin serotype E, in toxin-naïve adults with moderate to-severe GL. METHODS: Participants with no prior toxin treatment were randomized 3:1 to trenibotE (700 U) or placebo. The rigorous, multi-component primary endpoint was achieving grade 0 or 1 (None or Mild) with ≥ 2-grade improvement on the Facial Wrinkle Scale (FWS) at maximum frown at day 7, assessed by both investigator and participant. Additional endpoints included FWS improvements over time and patient-reported outcomes. Safety was monitored. RESULTS: Of 309 participants (79.3% female, 83.2% White, mean age of 43.1 years), the effects of trenibotE were observed at hour 8, peaked at day 7, and returned to moderate or severe severity by day 21. At day 7, 65.7% who received trenibotE achieved the primary endpoint vs 1.2% placebo (P < .0001). Treatment satisfaction at hour 24 and day 7 was higher in the trenibotE group (69.3% and 84.9%, respectively) than placebo (13.7% and 9.8%, respectively). At day 7, 84.7% of participants reported satisfaction with natural-looking results. Most TEAEs were mild, non-serious, and unrelated to treatment. There were no serious, treatment-related TEAEs and no cases consistent with distant spread of toxin. CONCLUSIONS: TrenibotE was well tolerated and improved GL severity in toxin-naïve participants, with rapid results and short duration of effect. Participants were satisfied with overall treatment and their natural-looking results.

02

เหตุผลที่อยู่ในฐานติดตาม

ระเบียนนี้ได้รับ Impact Signal 72/100 จากความใหม่ แหล่งเผยแพร่ ความร่วมมือ และสัญญาณในข้อมูลบรรณานุกรม คะแนนนี้ใช้จัดลำดับการติดตาม ไม่ใช่การตัดสินคุณภาพงานวิจัย

ประเด็นที่เกี่ยวข้อง: Botulinum Toxin and Related Neurological Disorders · Facial Rejuvenation and Surgery Techniques · Dermatologic Treatments and Research

03

บทบาทของนักวิจัยและสถาบันไทย

Rosalyn George · Institute of Dermatology

04

ข้อจำกัดของข้อมูล

หน้านี้เป็นระเบียนบรรณานุกรมและข้อมูลจากบทคัดย่อ ยังไม่ใช่บทวิเคราะห์ฉบับเต็มหรือการประเมินคุณภาพงานวิจัย ควรตรวจสอบ DOI และเอกสารต้นฉบับก่อนนำไปอ้างอิง