ข้อมูลจากบทคัดย่อ
ยังไม่มีสรุปภาษาไทยสำหรับระเบียนนี้
ด้านล่างเป็นบทคัดย่อต้นฉบับภาษาอังกฤษจากข้อมูลบรรณานุกรม โปรดตรวจบทความต้นฉบับก่อนอ้างอิง
ABSTRACT Background In ALINA (NCT03456076), a global, phase III, open-label study, alectinib, a highly selective, central nervous system (CNS)-active ALK inhibitor, demonstrated strong efficacy versus chemotherapy (disease-free survival [DFS] hazard ratio [HR]: 0.24) and was well tolerated in patients with resected ALK -positive NSCLC. We present an exploratory subgroup analysis of patients from ALINA who were enrolled in Asia. Methods Eligible patients aged ≥18 years with resected stage IB (≥4 cm)–IIIA (per UICC/AJCC 7 th edition) ALK- positive NSCLC were randomized 1:1 to receive 600 mg oral alectinib (twice daily; 24 months) or intravenous platinum-based chemotherapy (four 21-day cycles). The primary endpoint was DFS. Secondary endpoints included overall survival (OS) and safety. CNS DFS was an exploratory endpoint. Safety was assessed in all randomized patients who received ≥1 dose of study drug. Results Overall, 140 patients were enrolled (alectinib arm: n=69; chemotherapy arm: n=71) in Asia (South Korea: n=49; mainland China: n=45; Japan: n=35; Taiwan: n=6; Thailand: n=5). At data cutoff (June 26, 2023), nine alectinib-treated patients (13%) and 22 chemotherapy-treated patients (31%) had experienced disease recurrence or death (DFS unstratified HR: 0.39; 95% CI: 0.18–0.85). The CNS-DFS unstratified HR was 0.24 (95% CI: 0.05–1.12). OS data were immature. No new safety concerns were observed, including in patients enrolled in Japan. Conclusions The treatment benefit of adjuvant alectinib observed in the Asia subgroup from ALINA was clinically meaningful and generally consistent with the global results, supporting that adjuvant alectinib is an efficacious treatment for patients with resected stage IB–IIIA ALK -positive NSCLC. Registered clinical trial ALINA: NCT03456076
เหตุผลที่อยู่ในฐานติดตาม
ระเบียนนี้ได้รับ Impact Signal 80/100 จากความใหม่ แหล่งเผยแพร่ ความร่วมมือ และสัญญาณในข้อมูลบรรณานุกรม คะแนนนี้ใช้จัดลำดับการติดตาม ไม่ใช่การตัดสินคุณภาพงานวิจัย
ประเด็นที่เกี่ยวข้อง: Lung Cancer Treatments and Mutations · Lung Cancer Research Studies · Lung Cancer Diagnosis and Treatment
บทบาทของนักวิจัยและสถาบันไทย
Krittiya Korphaisarn · Siriraj Hospital
ข้อจำกัดของข้อมูล
หน้านี้เป็นระเบียนบรรณานุกรมและข้อมูลจากบทคัดย่อ ยังไม่ใช่บทวิเคราะห์ฉบับเต็มหรือการประเมินคุณภาพงานวิจัย ควรตรวจสอบ DOI และเอกสารต้นฉบับก่อนนำไปอ้างอิง