ข้อมูลจากบทคัดย่อ
ยังไม่มีสรุปภาษาไทยสำหรับระเบียนนี้
ด้านล่างเป็นบทคัดย่อต้นฉบับภาษาอังกฤษจากข้อมูลบรรณานุกรม โปรดตรวจบทความต้นฉบับก่อนอ้างอิง
Background HXP-GPOVac is a Thailand-produced, egg-based, inactivated recombinant Newcastle disease virus (NDV)-chimera vaccine expressing a membrane-anchored, prefusion-stabilized SARS-CoV-2 spike (NDV-HXP-S), developed to expand vaccine access. This phase III trial evaluated the safety and immunogenicity of a single HXP-GPOVac dose in healthy or clinically stable Thai adults who had completed a two-dose primary series of an authorized COVID-19 vaccine. Methods In this double-blind, randomized, active-controlled trial in Nakhon Phanom, Thailand, 4000 participants were randomized 3:1 to receive HXP-GPOVac or VAXZEVRIA (AstraZeneca, ChAdOx1 nCoV-19). Safety outcomes included incidence, severity, and vaccine-relatedness of adverse events (AEs). AE incidence was compared between vaccine groups using Chi-square or Fisher's exact test. Immunogenicity was assessed by pseudovirus neutralization assay for 50% neutralizing antibody titers (NT 50 ) and ELISA for anti-Spike IgG. Non-inferiority was prespecified for NT 50 -based endpoints at day 14, defined by (i) a geometric mean concentration (GMC) ratio (HXP-GPOVac/VAXZEVRIA) with 95% CI lower bound >0.67 and (ii) a seroconversion rate (SCR) difference with 95% CI lower bound > −10%. Results Solicited AEs occurred in 43.7% of HXP-GPOVac recipients versus 53.5% of VAXZEVRIA recipients ( p = 0.01). Most solicited AEs were mild. No vaccine-related serious AEs were reported. At day 14, the NT 50 GMC ratio (HXP-GPOVac/VAXZEVRIA) was 0.83 (95% CI lower bound: 0.74), and the SCR difference was −2.35% (95% CI lower bound: −8.72%), both meeting non-inferiority criteria. Conclusion HXP-GPOVac was well-tolerated and demonstrated non-inferior immunogenicity compared with VAXZEVRIA at 14 days after vaccination. These findings provide rationale for larger studies to assess HXP-GPOVac clinical efficacy.
เหตุผลที่อยู่ในฐานติดตาม
ระเบียนนี้ได้รับ Impact Signal 76/100 จากความใหม่ แหล่งเผยแพร่ ความร่วมมือ และสัญญาณในข้อมูลบรรณานุกรม คะแนนนี้ใช้จัดลำดับการติดตาม ไม่ใช่การตัดสินคุณภาพงานวิจัย
ประเด็นที่เกี่ยวข้อง: SARS-CoV-2 and COVID-19 Research · COVID-19 Clinical Research Studies · Vaccine Coverage and Hesitancy
บทบาทของนักวิจัยและสถาบันไทย
Kriengkrai Prasert · Sutthichai Nakphook · Jiraphut Kittiwatanachod · Darunee Ditsungneon · Kanlaya Sornwong · Suriya Naosri · Ponthip Wirachwong · Isariya Techatanawat · Piengthong Narakorn · Somchaiya Surichan · Chakrarat Pittayawonganon · Sopon Iamsirithaworn · Supakit Sirilak · Martha P. Montgomery · William W. Davis · Prabda Praphasiri · Nakhon Phanom Hospital · Ministry of Public Health · Government of Thailand · Health Systems Research Institute · Nakhon Phanom University
ข้อจำกัดของข้อมูล
หน้านี้เป็นระเบียนบรรณานุกรมและข้อมูลจากบทคัดย่อ ยังไม่ใช่บทวิเคราะห์ฉบับเต็มหรือการประเมินคุณภาพงานวิจัย ควรตรวจสอบ DOI และเอกสารต้นฉบับก่อนนำไปอ้างอิง