ทีมศิริราชตรวจสอบ Hemolysis Index ของเครื่องเคมีคลินิก Mindray BS-800 เป็นวิธีวัด plasma free hemoglobin เทียบกับวิธี Harboe พบความเที่ยงและความสัมพันธ์สูงในช่วงที่ประเมิน พร้อมกำหนด limit of detection 2 มก./ดล. อย่างไรก็ตาม bilirubin สูงทำให้ค่าต่ำกว่าจริงได้ถึง 15% และการยืนยันเชิงวิเคราะห์ไม่เท่ากับการพิสูจน์ประโยชน์ต่อผลลัพธ์ผู้ป่วย
ข้อค้นพบสำคัญ
- within-run precision 0.41-1.89% และ between-run 0.71-2.10% ช่วง linearity 2.3-507.9 มก./ดล. limit of detection 2 และ limit of quantitation 5 มก./ดล. ไม่พบ interference เด่นจาก triglyceride ถึง 520.9 มก./ดล. แต่ bilirubin 14.2-34.7 มก./ดล.ทำให้ bias ติดลบถึง 15% ช่วง 0-130 มก./ดล.สัมพันธ์กับ Harboe ที่ r=0.9967 และสมการ HI=1.0886×Harboe-0.3071
ทำไมจึงมีความสำคัญระดับโลก
หากผ่าน local verification วิธีนี้อาจทำให้โรงพยาบาลที่มีเครื่องรุ่นดังกล่าวติดตามภาวะ hemolysis ได้รวดเร็วและปลอดภัยขึ้น โดยเฉพาะงานโลหิตวิทยาและการให้เลือด แต่ผลต้องไม่ขยายไปเครื่องรุ่นอื่นโดยอัตโนมัติ
บทบาทของนักวิจัยไทย
คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ดำเนินการ validation ครบหลายมิติที่เชื่อมความต้องการทางโลหิตวิทยากับคุณภาพห้องปฏิบัติการ
ข้อจำกัดที่ควรรู้
บทคัดย่อไม่ให้จำนวนตัวอย่างและรายละเอียด reference interval population ความสัมพันธ์สูงไม่แทน agreement ทุกช่วงความเข้มข้น และ bilirubin สูงเป็นข้อรบกวนสำคัญ การเตรียม EDTA plasma เจือจางอาจต่างจาก workflow จริง การศึกษาหนึ่งเครื่องและหนึ่งศูนย์ยังต้องยืนยัน lot, calibration และ specimen types ในแต่ละห้องปฏิบัติการ
ตรวจสอบแหล่งต้นทาง
Journal of Clinical Laboratory AnalysisJournal of Clinical Laboratory Analysis↗DOI: 10.1002/jcla.70303