การทดลองสุ่มศูนย์เดียวในผู้ป่วย 71 คนเปรียบเทียบ thermosensitive poloxamer hydrogel กับ methylprednisolone หลัง full-endoscopic lumbar discectomy พบพังผืด epidural ระดับมากใน MRI น้อยกว่า แต่คะแนนปวดขา ปวดหลัง และความพิการไม่ต่างกันถึง 12 เดือน ดังนั้นประโยชน์ทางภาพยังไม่แปลเป็นประโยชน์ที่ผู้ป่วยรับรู้
ข้อค้นพบสำคัญ
- ทั้งสองกลุ่มดีขึ้นจาก baseline แต่ที่ 12 เดือน VAS-leg ลด 5.91 กับ 5.92 (p=0.995), VAS-back ลด 2.17 กับ 2.06 และ ODI ลด 15.13 กับ 15.15 โดยไม่ต่าง พังผืด grade 3-4 เท่ากับ 8.7% ใน hydrogel เทียบ 32% ในควบคุม (p=0.047) เหตุไม่พึงประสงค์พบไม่บ่อยและใกล้เคียงกัน
ทำไมจึงมีความสำคัญระดับโลก
งานเป็นหลักฐานมนุษย์เริ่มต้นของวัสดุป้องกันพังผืดในการผ่าตัดส่องกล้อง และเน้นว่าตัวชี้วัดภาพต้องสัมพันธ์กับอาการก่อนกำหนดคุณค่าทางคลินิก
บทบาทของนักวิจัยไทย
ทีมศัลยกรรมกระดูกและศูนย์นวัตกรรมกระดูกสันหลังจุฬาฯ ร่วมกับผู้เชี่ยวชาญเกาหลีดำเนินการทดลองสุ่มในผู้ป่วยไทย
ข้อจำกัดที่ควรรู้
ตัวอย่างเล็ก ศูนย์เดียว และตัวเปรียบเทียบเป็น methylprednisolone ไม่ใช่ sham การปกปิดไม่ชัดเจน พังผืดเป็นผลรองที่ p=0.047 ใกล้เส้นนัยสำคัญและอาจมี multiplicity ผลติดตาม 12 เดือนยังไม่ครอบคลุม reoperation ระยะยาว ส่วนเหตุไม่พึงประสงค์หายากต้องการตัวอย่างใหญ่กว่า