การทดลอง phase 2 แบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม 190 คนพบ median overall survival 4.8 เดือนใน lomvastomig, 6.7 เดือนใน tobemstomig และ 8.1 เดือนใน nivolumab
ข้อค้นพบสำคัญ
- สุ่ม 190 คน: lomvastomig 27 คนก่อนแขนยุติเร็ว, tobemstomig 82 และ nivolumab 81 คน median OS 4.8, 6.7 และ 8.1 เดือนตามลำดับ ORR 3.7%, 9.8% และ 8.6% ไม่มียาทดลองใดเพิ่ม survival โดยรวม
ทำไมจึงมีความสำคัญระดับโลก
การเผยแพร่ผลลบช่วยป้องกันการประเมินยาเกินจริงและชี้ว่าการพัฒนา bispecific checkpoint therapy ต้องอาศัย biomarker validation ที่เข้มแข็ง
บทบาทของนักวิจัยไทย
นักวิจัยมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ร่วมเครือข่ายทดลองมะเร็งหลอดอาหารหลายประเทศ
ข้อจำกัดที่ควรรู้
แขน lomvastomig มีเพียง 27 คนและยุติเร็ว รายงาน 80% CI ไม่ใช่ 95% CI มาตรฐาน subgroup biomarker เป็น exploratory และเสี่ยง multiplicity/จำนวนเล็ก ไม่ควรใช้เลือกยานอกแนวทาง