การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมระยะที่ 3 สองการทดลองศึกษายา antisense oligonucleotide ชื่อ bepirovirsen ในผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง โดยมีนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยเชียงใหม่ร่วมเป็นผู้เขียน
ข้อค้นพบสำคัญ
- ที่สัปดาห์ 72 พบ functional cure ร้อยละ 20 เทียบกับ 0 ในกลุ่มยาหลอกของ B-Well 1
- B-Well 2 ให้ผลสอดคล้องกันที่ร้อยละ 19 เทียบกับ 0 ในกลุ่มยาหลอก
- อาการไม่พึงประสงค์รุนแรงพบมากกว่าในกลุ่มยา จึงต้องพิจารณาสมดุลประโยชน์และความเสี่ยง
ทำไมจึงมีความสำคัญระดับโลก
เป็นผลระยะที่ 3 จากการทดลองนานาชาติสองชุดที่อาจเปลี่ยนแนวทางการมุ่งสู่ functional cure ของไวรัสตับอักเสบบี ซึ่งยังเป็นปัญหาสาธารณสุขสำคัญทั่วโลก
บทบาทของนักวิจัยไทย
รศ.พญ.อภิญญา ลีระพันธ์ ภาควิชาอายุรศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ร่วมใน B-Well Study Group และการทดลองหลายประเทศ
ข้อจำกัดที่ควรรู้
การศึกษาได้รับทุนจาก GSK ศึกษาในผู้ป่วยที่ไม่มีตับแข็งและผ่านเกณฑ์คัดเลือกเฉพาะ ผลยังต้องติดตามระยะยาวและผ่านการพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแลก่อนใช้จริงในวงกว้าง