ข้อค้นพบสำคัญ
- ที่ 2 ปี event-free survival เท่ากับ 74.7% เทียบกับ 39.4% (HR 0.40; 95% CI 0.28-0.57) overall survival 79.7% เทียบกับ 63.1% (HR 0.50; 95% CI 0.33-0.74) และ pathological complete response 57.1% เทียบกับ 8.6% อาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 ขึ้นไปพบ 71.3% เทียบกับ 45.9%; ที่สัมพันธ์กับยาโดยตรงพบ 45.5%
ทำไมจึงมีความสำคัญระดับโลก
ขนาดผลต่อทั้ง event-free และ overall survival ทำให้งานนี้มีศักยภาพเปลี่ยนมาตรฐานการรักษาสำหรับกลุ่มที่เดิมไม่มีทางเลือก cisplatin แต่ผลต่อระบบสุขภาพจะขึ้นกับการอนุมัติยา ราคา ความพร้อมจัดการพิษจากยา และการคัดเลือกผู้ป่วยนอกการทดลอง
บทบาทของนักวิจัยไทย
Pongwut Danchaivijitr จากโรงพยาบาลศิริราชและมหาวิทยาลัยมหิดลเป็นผู้เขียนร่วม แสดงถึงการมีส่วนร่วมของศูนย์ไทยในเครือข่ายการทดลองระดับนานาชาติ แต่บทคัดย่อไม่ระบุจำนวนผู้ป่วยจากไทยหรือบทบาทรายศูนย์
ข้อจำกัดที่ควรรู้
เป็นการทดลองแบบเปิดเผยและเปรียบเทียบชุดยาหลายองค์ประกอบกับการผ่าตัดอย่างเดียว จึงแยกผลของยาแต่ละตัวไม่ได้ ระยะติดตามมัธยฐาน 25.6 เดือนยังจำกัดสำหรับความเป็นพิษระยะยาวและการรอดชีวิตปลายช่วง ประชากรส่วนใหญ่ไม่เหมาะกับ cisplatin จึงต้องระวังการขยายผลไปยังผู้ป่วยที่เหมาะกับ cisplatin และงานได้รับทุนจากบริษัทผู้พัฒนายา